Одно из направлений работы нашей компании это перевозка лекарственных средств и медикаментов. Перевозка медикаментов в Алматы и по Казахстану — это перевозка груза, для которой требуются специальные транспортные средства с температурным режимом, для сохранности их качества и свойств.
Для осуществления перевозки лекарственных средств используется специализированный транспорт – РЕФРИЖИРАТОРЫ, в которых есть установка для поддержания необходимой температуры на протяжении всего пути следования. Для контроля температурного режима используются терморегистраторы. Это датчики, с помощью которых, можно получить информацию о соблюдении необходимой температуры и по запросу в виде графической распечатки передать клиентам нашей компании.
Валидированный транспорт — это транспорт, прошедший процедуру документального подтверждения того, что при транспортировке условия хранения продукции соблюдаются по всей площади и объему термокузова.
Согласно Правилам надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP):
Валидация –документально оформленные действия, доказывающие, что процедура, процесс, оборудование, материал, операция или система соответствуют заданным требованиям и их использование будет постоянно приводить к результатам, соответствующим заранее установленным критериям приемлемости.
Результатом валидационных мероприятий является документация, подтверждающая вышеизложенное.
С переходом казахстанской фармацевтической отрасли на стандарты производства и дистрибуции GMP, GDP валидация процессов и оборудования, влияющих на качество перевозки, стала для фармпроизводителей и дистрибьютеров необходимостью. Несмотря на то, что контроль за соблюдением норм GxP ложится в первую очередь на производителя, соблюдение требований необходимо всей цепочке контрагентов, занимающихся производством, перевозкой и реализацией лекарственных препаратов.
Документы на валидацию автотранспорта могут потребовать как контролирующие органы в рамках проведения плановых и внеплановых проверок, так и контрагенты (особенно зарубежные партнеры).
В рамках валидации автотранспортного средства проводится проверка монтажа, функционирования и эксплуатации оборудования, в том числе моделирование аварийных ситуаций, а также проведение температурного картирования кузова автомобиля или прицепа-рефрижератора, с целью выявления зон максимальных температурных отклонений, имеющих повышенный риск при размещении в них лекарственных средств и препаратов для медицинского применения.
Для успешной транспортировки медикаментов в другие регионы Казахстана необходим не только транспорт с температурным режимом, но и грамотная логистическая цепочка, которая будет способствовать быстрой доставке необходимых медицинских препаратов. Правила и особенности перевозки лекарственных средств требует непрерывной «холодовой цепи». Наши логисты выстраивают маршруты таким образом, с учетом анализа всех возможных рисков, чтобы наиболее быстро и без задержек довести медикаменты до точки выгрузки.
Источник: steamtrend.ru